I. Omfattning och normativa referenser
Denna specifikation gäller för dentala 3D-skrivare som används inom dental restaurering, ortodonti och implantologi, och täcker grundläggande krav, prestandaindikatorer, säkerhet och elektromagnetisk kompatibilitet, miljöanpassning, brus och tillförlitlighet, samt märkning, förpackning, transport och lagring. Normativa referenser inkluderar, men är inte begränsade till: GB/T 191 förpacknings- och lagringsbilder, GB/T 4208 skyddsgrader tillhandahållna av kapslingar (IP-kod), GB/T 9254.1 och GB/T 9254.2 Elektromagnetisk kompatibilitet för informationsteknologiutrustning och immunitet,66T,66T, Emission Kompatibilitetstestning och mätteknik, GB/T 4857.17 Grundläggande tester för transportförpackningar-Del 17, GB/T 6544 wellpapp och GB/T 13384 Allmänna tekniska villkor för förpackning av elektromekaniska produkter. Dessa dokument utgör tillsammans grunden för konstruktion, tillverkning, inspektion och leverans av utrustningen.
II. Grundläggande krav
Utrustningen ska uppfylla grundläggande krav avseende utseende och struktur, materialkompatibilitet och datagränssnitt: Utseendet ska vara fritt från repor, deformationer och sprickor, och markeringarna ska vara tydliga; strukturen bör anta en modulär design, med en ergonomisk layout, enkla-att-underhålla inspektionsportar och tillgänglighet till nyckelkomponenter, och förmågan att samverka med dentala skannrar, modellpolermaskiner, etc.; när det gäller material bör det vara kompatibelt med fotohärdbara hartser (såsom modell-, restaurerings- och biokompatibla hartser) och termoplastiska filament (såsom PLA, PEEK), och nyckeldimensionsavvikelsen för att skriva ut samma standardmodell med olika materialsatser bör kontrolleras inom ±0,2 mm; datagränssnittet bör ha minst USB 2.0 eller högre, 10/100/1000 Mbps Ethernet och 2,4/5 GHz Wi{10}}Fi, med en rimlig layout och tydliga markeringar.
III. Prestandakrav Prestandaspecifikationerna bör täcka kärnindikatorer som utskriftsnoggrannhet, hastighet, modell-/skärningsbearbetning, miljöanpassning och tillförlitlighet: För utskriftsnoggrannhet, X/Y-axelns positioneringsnoggrannhet Mindre än eller lika med ±0,05 mm, repeterbarhet Mindre än eller lika med ±0,03 mm; Z-axelns positioneringsnoggrannhet Mindre än eller lika med ±0,03 mm, repeterbarhet Mindre än eller lika med ±0,02 mm; anatomisk standardmodell dimensionell avvikelse Mindre än eller lika med ±0,1 mm; komplexa restaureringar (som implantatguider, fler-enhetsbryggor) dimensionsavvikelse Mindre än eller lika med ±0,08 mm; ytjämnhet Ra Mindre än eller lika med 0,8 μm. För utskriftshastighet, inte mindre än 10–15 mm³/h när skikttjockleken är 0,05–0,10 mm; inte mindre än 3–6 mm³/h i hög{16}}precisionsläge (skikttjocklek 0,02–0,05 mm); och inte mindre än 20–30 mm³/h i snabbläge. Modellbearbetning bör stödja automatisk/manuell reparation (skadade ytor, hål, överlappande ytor, etc.) och plattformspositionering/layout; skivning bör stödja en noggrannhet av skikttjockleken till 0,01 mm och förhandsvisning av skiktbana/stöd. Miljöanpassningsförmåga omfattar hög-temperaturlagring (55±2 grader /8 timmar), låg-temperaturlagring (-10±3 grader /8 timmar), konstant luftfuktighet och värme (40±2 grader /93±3 %RH/8 timmar) och vibrationer (10–55 Hz/0,35 mm/10 min per axlar av 5 axlar). Falltestöverensstämmelse för transportförpackningar ska uppfylla GB/T 4857.17: 1000 mm fallhöjd för vikt M Mindre än eller lika med 10 kg, 800 mm för 10
IV. Säkerhets- och miljökrav
Säkerhetsbestämmelser inkluderar tre aspekter: material, elektriska och mekaniska. När det gäller materialsäkerhet bör dentala material vara biokompatibla och den övre gränsen för kvarvarande monomerhalt efter härdning bör vara tydligt definierad för UV-härdade hartser. När det gäller elsäkerhet bör jordningsvägsimpedansen vara<0.1 Ω, the normal operating leakage current ≤0.5 mA, and it should withstand a 1500 V/50 Hz/1 min withstand voltage test without breakdown/flashover. Power control should be equipped with easily accessible switches, interlocking/disconnect locking/automatic disconnection, and anti-accidental start measures. Regarding mechanical safety, moving parts should be equipped with protective devices and a red mushroom-shaped emergency stop button. Regarding environmental requirements, packaging should prioritize the use of recyclable materials (such as corrugated cardboard GB/T 6544), limiting lead to ≤1000 ppm, mercury to ≤1000 ppm, cadmium to ≤100 ppm, and hexavalent chromium to ≤1000 ppm. Products should preferably adopt energy-saving technologies and provide energy efficiency labels, and life cycle assessments (LCA) are encouraged. Waste products should provide disposal guidelines and support standardized recycling.
V. Märkning, förpackning, transport och lagring
Utrustningen ska vara tydligt märkt med produktnamn, modell, serienummer, strömförsörjning och strömförbrukning, skyddsnivå, gränssnittstyp och tillämpligt standardnummer; Förpackningen ska överensstämma med GB/T 191 och GB/T 13384, använda wellpapp som överensstämmer med GB/T 6544 och återvinningsbara/nedbrytbara dämpningsmaterial och uppfylla kraven på fallbeständighet; undvik regn, stötar och kompression under transport, och placera och säkra utrustningen enligt förpackningsmärkningen; Förvaringsmiljön ska vara torr, ventilerad och fri från frätande gaser, undvika höga temperaturer och direkt solljus. Den rekommenderade lagringstiden är högst 12 månader; efter denna period bör utseende, noggrannhet och funktion-inspekteras på nytt innan utrustningen tas i bruk.
